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Q&A

インビザラインとは何でしょうか?

従来のワイヤー矯正とは全く異なる、マウスピース型の矯正装置です。
透明なマウスピースは非常に審美的で、見た目を気にすることなく矯正治療を進めることができます。

また、世界の100ヶ国以上で提供され、900万人を超える方がインビザラインによる治療を受けています。


薬機法において承認されていない医療機器について

未承認医薬品等であることの明示
医療法人メディエフ寺嶋歯科医院で扱うマウスピース型矯正装置インビザラインは、医薬品医療機器等法において承認されていない医療機器になります。

入手経路等の明示
医療法人メディエフ寺嶋歯科医院で扱うマウスピース型矯正装置インビザラインは、インビザラインジャパンから入手しております。

国内の承認医薬品等の有無の明示
マウスピース型矯正装置はインビザラインの他に様々な種類があり、その中には国内で薬事承認されているマウスピース型矯正装置も御座います。

諸外国における安全性等に係る情報の明示
米国アライン・テクノロジー社のマウスピース型矯正装置インビザラインは世界100カ国以上で、これまでに800万人を超える症例数がある治療です(2022年11月時点)

諸外国における安全性等に係る情報の明示
医療法人メディエフ寺嶋歯科医院ではインビザラインの実績や安全性を認め導入をしております。

※詳しくは、厚生労働省「個人輸入において注意すべき医薬品等について」を参考ください